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       1217日,2010年版《中國藥典》關(guān)于溶出度檢測技術(shù)學(xué)術(shù)研討會(huì )暨天大天發(fā)溶出度儀25周年慶典在團泊湖溫泉酒店舉行。天津大學(xué)黨委副書(shū)記李義丹,天津市食品藥品監督管理局副局長(cháng)郭成明出席活動(dòng)并致辭。天津大學(xué)校長(cháng)助理劉耀昌,中國食品藥品檢定研究院專(zhuān)家張啟明及來(lái)自全國25個(gè)省市藥檢所的專(zhuān)家代表等80余人參加活動(dòng),圍繞國產(chǎn)溶出度儀的檢測和校正等問(wèn)題進(jìn)行了深入探討。
  根據2010年版《中國藥典》的要求,我國生產(chǎn)的所有口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑或顆粒劑等)都需要檢測其在規定條件下的溶出速率和程度,溶出度檢測已經(jīng)成為一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗方法,是保證藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標。目前,我國溶出度檢測領(lǐng)域使用的溶出儀器已達到95%國產(chǎn)化,國內藥檢所、藥廠(chǎng)使用國產(chǎn)溶出儀就能控制檢測好藥品這一指標的質(zhì)量,為人民的健康提供基本的保證。
  李義丹在致辭中表示,天津大學(xué)于20007月成立了藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,旨在努力為醫藥行業(yè)培養具有創(chuàng )新能力、國際競爭能力的優(yōu)秀人才;在科研上,天津大學(xué)密切關(guān)注國際藥學(xué)發(fā)展動(dòng)態(tài),充分利用學(xué)院的先進(jìn)科研設備,積極開(kāi)展具有國內外先進(jìn)水平的科研項目,為我國醫藥領(lǐng)域做出應有的貢獻。此外,由天津大學(xué)控股的股份制有限責任公司天大天發(fā)科技有限公司,依托天津大學(xué)的優(yōu)勢在藥檢儀器領(lǐng)域形成了一整套合理的管理、研發(fā)、銷(xiāo)售模式,多年來(lái)堅持自主創(chuàng )新,并與各藥檢所協(xié)同創(chuàng )新,走產(chǎn)學(xué)研結合的發(fā)展道路,憑借雄厚的新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力、領(lǐng)先的技術(shù)水平、穩定可靠的質(zhì)量保證,所生產(chǎn)的溶出儀以80%的覆蓋率應用于國內醫藥檢驗領(lǐng)域,受到國內藥檢行業(yè)的矚目。
  郭成明在發(fā)言中講到,我國《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿(mǎn)意度顯著(zhù)提升。其中的重點(diǎn)任務(wù)之一是:健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實(shí)驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。天津市目前約有145家制藥廠(chǎng),藥監、藥檢系統的壓力仍然較大。因此,包括天大天發(fā)在內的藥品檢測儀器生產(chǎn)廠(chǎng)商和各藥檢所應進(jìn)一步加大科研創(chuàng )新力度,積極謀取合作,在藥檢所等科研檢測機構的指導下提升醫藥檢測儀器的檢測質(zhì)量和水平,切實(shí)保證藥品安全,為人民群眾安全用藥提供堅實(shí)保障。
  活動(dòng)中,天津市藥檢所副所長(cháng)唐素芬、中國食品藥品檢定研究院專(zhuān)家張啟明還先后做了關(guān)于溶出度檢測和溶出度儀校正的專(zhuān)題報告。
  據介紹,天大天發(fā)科技有限公司是天津大學(xué)控股的股份制有限責任公司,前身是原天津大學(xué)精密儀器廠(chǎng)、天津大學(xué)無(wú)線(xiàn)電廠(chǎng),多年來(lái)致力于藥物檢測儀器設備的研究開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售服務(wù)已有二十多年的歷史。依托天津大學(xué)雄厚的智力資源,結合多年來(lái)與國家藥典委員會(huì )、國家食品藥品監督管理局(SFDA)、國家//市級藥品檢定所、各大醫藥教學(xué)/科研院所等建立起來(lái)的良好合作關(guān)系,公司不斷提高自身的科技創(chuàng )新能力和產(chǎn)品水平,現已發(fā)展為以電子信息、光機電、計算機技術(shù)一體化產(chǎn)品為主的現代化股份制企業(yè),目前天大天發(fā)科技有限公司擁有十余個(gè)發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利,制定了兩個(gè)行業(yè)標準,還有四個(gè)行業(yè)標準正在制定和修定,生產(chǎn)的藥檢儀器有16個(gè)系列50多個(gè)品種,是天津市高新技術(shù)企業(yè)。
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